临床试验1
临床试验3
那么,如何评判这类产品的优劣呢?里德教授提出两条切实可行的标准:一是看产品的安全性和功效是否经过随机、双盲以及安慰剂对照临床试验的检验,并提供相应的数据支持;二是看产品是否是在“菌株”水平上销售,因为益生菌产品的功效和安全性与菌株息息相关
试验对象:72名绝经后健康女性,平均年龄55—65岁,患有无症状细菌性阴道炎
试验持续时间:14天
近年来,鉴于抗生素的副作用和抗生素滥用带来的问题日益凸显,以及细菌性阴道炎发生的根本原因是阴道原本的优势菌群——乳酸杆菌缺失,补充乳酸杆菌并使其在阴道定殖,已成为预防和治疗细菌性阴道炎的一大趋势随着消费者认知度的提升,以改善女性阴道菌群为健康诉求的益生菌制剂也逐渐热阴道炎了起来
剂量:10亿活菌数/胶囊,每日两颗+单剂量抗真菌药(替硝唑)
对照试验
降低细菌性阴道炎发生的风险,缓解不适症状
试验设计:随机、双盲、安慰剂
研究摘要
2003年里德教授的研究显示,益生菌组无受试者(0%)患细菌性阴道炎,而安慰剂组有40%(见下图)这表明女性益生菌胶囊可增加有益乳酸杆菌,同时减少酵母等潜在致病菌的数量,有利于维持健康的阴道菌群,降低细菌性阴道炎发生的风险,缓解不适症状
对照试验
与抗生素合用可增强治疗细菌性阴道炎效果
试验设计:随机、双盲、安慰剂
适用人群广 适用于包括孕妇在内的所有女性人群
如何评判益生菌产品的优劣?
主要研究指标:nugent评分系统分值
因此,随着女性益生菌产品在临床应用上的不断推广普及,必将为包括中国有阴道炎能怀孕吗在内的使用者,带来更多的健康福音
主要研究指标:nugent评分分值以及细菌性阴道炎发生率
里德教授2009年的研究表明,女性益生菌胶囊与抗真菌药替硝唑合用,可提高细菌性阴道炎的治疗效果试验中益生菌组细菌性阴道炎治愈率高达87.5%,显著高于安慰剂组(50.0%)(见下图),益生菌组有更多女性受试者(75.0%)阴道菌群恢复正常,安慰剂组只有34.4%
试验对象:64名诊断为细菌性阴道炎的女性患者,年龄16—51岁
剂量:胶囊,大于20亿活菌数/天
试验持续时间:4周
研究摘要
主要研究指标:记录细菌性阴道炎症状,如阴道分泌物增多、鱼腥臭味、瘙痒和灼痛感和其他不适症状
里德教授
试验持续时间:60天
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临床试验2
里德教授举例说,同属于罗伊氏乳杆菌的两个菌株——rc-14?誖和f275,两者属于同阴道炎一菌种,基因组分析结果表明两者基因相似度高达98%以上,然而临床试验表明,rc-14?誖对于细菌性阴道炎有确切功效,而后者却没有,“这就好比人和大猩猩的基因相似度也在98%以上,但两者表现却有着天壤之别”再比如鼠李糖乳杆菌lgg与gr-1?誖,两者虽同属于鼠李糖乳杆菌,都是益生菌界的明星,但前者是对胃肠道和免疫健康有确切的临床功效,而后者对于细菌性阴道炎有确切功效
研究摘要
试验对象:64名绝经前健康女性,平均年龄19—46岁
口服后在阴道定殖,恢复正常菌群
剂量:胶囊,25亿活菌数/天
2008年奥地利维也纳医科大学派瑞塞维克(petricevic)教授的研究发现,绝经后的健康女性服用女性益生菌胶囊后,nugent分值显著降低(见下图),并且与安慰剂有阴道炎可以怀孕吗组(16%)相比,益生菌组有更多(60%)女性受试者阴道菌群得到改善,这表明gr-1?誖和rc-14?誖可增加有益乳酸杆菌的数量,从而有利于维持健康的阴道菌群
试验设计:随机、双盲、安慰剂
对照试验
